Principais conclusões

• A Lei Ryan Haight exige avaliações presenciais iniciais antes da prescrição de substâncias controladas.

• A Emergência de Saúde Pública criou uma exceção a esse requisito.

• Agora há uma extensão temporária das flexibilidades que oferecerá um período de carência de um ano.

• As regras propostas ainda não foram finalizadas e podem acabar sendo mais complexas e limitadas do que as flexibilidades atuais.

  
  

Atualizando-se com as regulamentações de telemedicina

Recentemente tive uma conversa com um médico—e usuário do doxy.me—em um centro médico acadêmico. Uma de suas frustrações era sobre as regulamentações: Como eles se mantêm atualizados com as regras de prescrição de telemedicina enquanto administram uma prática ocupada? Não há tempo, ou eles não sabem onde procurar. Ou ambos. 

Isso me deixou pensando, quantos outros provedores se sentem da mesma forma? 

Houve muitas mudanças nas leis de prescrição de estado para estado desde o início da pandemia. Algumas dessas leis passaram despercebidas por muitos provedores em todo o país. Tendo isso em mente, aqui está uma análise detalhada de tudo que você precisa saber sobre as leis de prescrição de telemedicina para medicamentos controlados.

Pelo caminho, vou fornecer contexto para as leis atuais descrevendo: como chegamos aqui, o que as leis cobrem agora e o que acontecerá com essas leis no futuro próximo.

Por que temos regulamentações para prescrições de substâncias controladas 

As leis federais sempre visam equilibrar a proteção do interesse público e a manutenção dos direitos individuais. A Lei Ryan Haight de Proteção ao Consumidor de Farmácias Online de 2008 ilustra essa proteção. 

Você pode estar familiarizado com a história de Ryan Haight, um estudante de 18 anos que teve sua vida tragicamente interrompida devido à prescrição inadequada de narcóticos. Esse evento foi um chamado à ação que levou à criação da Lei Ryan Haight. A lei regula a prescrição de substâncias controladas online para evitar ocorrências semelhantes. Além disso, a lei restringiu ainda mais o escopo da Lei de Substâncias Controladas (CSA), exigindo que os pacientes passassem por pelo menos uma avaliação médica presencial antes de receber uma prescrição para medicamentos controlados.

A Lei Ryan Haight conseguiu reprimir os "sites de farmácias na internet clandestinas" que vendiam ilegalmente substâncias controladas online. Muitas dessas vendas ilegais foram facilitadas por provedores que assinaram prescrições em massa sem ver seus pacientes. Mas houve também um lado negativo à Lei: uma consequência não intencional foi que provedores legítimos tiveram mais dificuldade em prescrever substâncias controladas usando telemedicina. 

No entanto, há exceções à Lei.

As exceções a essas regras na telemedicina

Agora existem exceções à avaliação presencial obrigatória se você planeja realizar uma visita de telemedicina. Estas incluem o tratamento:

• Em um hospital ou clínica

• Na presença de um profissional registrado na DEA

• Por praticantes do Serviço de Saúde Indígena ou profissionais tribais

• Durante uma emergência de saúde pública declarada pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos (como a pandemia de COVID-19)

• Por um profissional com um "registro especial"

• Por praticantes do Departamento de Assuntos de Veteranos durante uma emergência médica

• Com outras circunstâncias especificadas pela regulamentação

A maioria dessas exceções é específica e tem uso limitado na prática. Mas uma exceção é clara para muitos provedores: tratar pacientes durante uma emergência de saúde pública (PHE). Durante a pandemia, suspendemos temporariamente a exigência na Lei de Substâncias Controladas para avaliações presenciais para garantir o acesso contínuo ao cuidado.

Embora essa flexibilidade tenha eliminado muitos dos obstáculos relacionados à prescrição de medicamentos para pacientes, também liberou um uso impróprio e abusivo desenfreado na indústria. Você pode se lembrar de startups de telemedicina que ganharam destaque na mídia, levantando preocupações sobre a prescrição sem seguir o habitual padrão de atendimento. Embora diferente dos problemas mencionados anteriormente (ou seja, farmácias da internet clandestinas), os casos generalizados de abuso levantaram questões sobre como alcançar o equilíbrio certo entre os benefícios e os riscos para a sociedade.

Há também uma pergunta mais ampla que devemos nos fazer. A exigência de exame presencial deve ser um proxy para estabelecer o padrão de atendimento e a relação paciente-professor?

O que acontece com essas leis agora que a Emergência de Saúde Pública terminou?

Com o término da declaração federal da Emergência de Saúde Pública (PHE) causada pela COVID-19 em 11 de maio de 2023, muitos se perguntaram se as flexibilidades de telemedicina introduzidas durante a pandemia desapareceriam. A pergunta na mente de todos era: voltamos às antigas regras ou implementamos novas com base nas lições aprendidas? 

As agências federais estão ativamente propondo mudanças nas leis de prescrição para abordar essa questão. Embora as regras ainda estejam sendo finalizadas, a Administração para o Controle de Drogas (DEA) e a Administração de Serviços de Abuso de Substâncias e Saúde Mental (SAMHSA) implementaram seu plano interino. As agências emitiram uma regra temporária para extensões em todas as flexibilidades de telemedicina relacionadas à prescrição de medicamentos controlados que entraram em vigor durante a pandemia. 

Como resultado, a extensão permanecerá em vigor até 11 de novembro de 2023. Além disso, para relacionamentos de telemedicina paciente-fornecedor estabelecidos até essa data, todas as flexibilidades de telemedicina continuarão até 11 de novembro de 2024.

Atualizações a partir de outubro de 2023

Isso foi recentemente superado por uma segunda extensão, que permite que os provedores utilizem visitas de telemedicina para prescrever medicamentos das Tabelas II a V até 31 de dezembro de 2024. Sem essa atualização, as flexibilidades de telemedicina para tratar pacientes sem uma relação estabelecida entre o provedor e o paciente teriam expirado em 11 de novembro de 2023. A DEA espera estabelecer um conjunto final de regras permanentes até o outono de 2024. 

Como essas mudanças propostas para a prescrição de telemedicina afetarão você

A flexibilidade temporária concede um período de carência de um ano em relação aos requisitos de visitas presenciais. Segundo a DEA, a regra interina visa garantir atendimento contínuo ao paciente e evitar quaisquer backlog no sistema de saúde. 

Por sua vez, as regras existentes da Lei Ryan Haight continuarão a se aplicar caso você (ou outro provedor que encaminhe) tenha realizado pelo menos um exame presencial ou atenda aos critérios nas exceções descritas anteriormente. Após a primeira visita presencial para prescrever substâncias controladas, a legislação não exige mais visitas presenciais.

Uma coisa importante a lembrar, no entanto, é que você precisa cumprir tanto as leis estaduais quanto as federais. Isso significa que você ainda pode ser obrigado a aderir às regras mais restritivas. Por exemplo, enquanto a lei federal pode não exigir visitas presenciais adicionais, alguns estados podem ter suas próprias regras. 

Recursos adicionais

Espero que este artigo esclareça algumas dúvidas que você possa ter sobre as leis de prescrição. Para referência rápida, visite o Centro de Política de Saúde Conectada (CCHP) para atualizações detalhadas que se aplicam ao seu estado e prática. 

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